Thủ tục cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X - quang chấn đoán trong y tế trực tuyến tại Cổng dịch vụ công cấp tỉnh; trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Thái Nguyên.
Bước 2: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Phòng Quản lý Công nghệ - Sở Khoa học và Công nghệ kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ và thông báo bằng văn bản mức phí đối với hồ sơ hợp lệ hoặc thông báo bằng văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nểu hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ.
Bước 3: Trong thời hạn 25 ngày làm việc kể từ ngày nhận được phí, lệ phí và hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Hội đồng thẩm định - Sở Khoa học và Công nghệ tổ chức thẩm định hồ sơ và cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X - quang chấn đoán trong y tế.
Trường hợp không cấp giấy phép, Sở Khoa học và Công nghệ trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Video hướng dẫn:
Cách thức thực hiện
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X - quang chẩn đoán trong y tế theo một trong các cách thức sau:
- Trực tuyến tại Cổng dịch vụ công cấp tỉnh;
- Trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Thái Nguyên.
Thành phần, số lượng hồ sơ
- Thành phần hồ sơ:
+ Đơn đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ (Mẫu kèm theo);
+ Bản sao của một trong các loại giấy tờ sau: Quyết định thành lập tổ chức, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động khoa học và công nghệ, các loại giấy tờ khác có giá trị tương đương. Trường hợp giấy tờ bị thất lạc phải có xác nhận của cơ quan ban hành hoặc cấp loại giấy tờ đó;
+ Phiếu khai báo nhân viên bức xạ và người phụ trách an toàn (Mẫu kèm theo);
+ Bản sao Chứng chỉ nhân viên bức xạ của người phụ trách an toàn. Trường hợp người phụ trách an toàn chưa có chứng chỉ, phải nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ nhân viên bức xạ theo quy định tại Điều 35 của Nghị định 142/2020/NĐ-CP cùng hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ;
+ Bản sao Giấy chứng nhận đào tạo an toàn bức xạ của nhân viên bức xạ;
+ Phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán y tế (Mẫu kèm theo);
+ Bản sao tài liệu của nhà sản xuất có thông tin về thiết bị X-quang chẩn đoán y tế như trong phiếu khai báo. Trường hợp không có tài liệu của nhà sản xuất về các thông tin này, tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép phải nộp kết quả xác định thông số kỹ thuật của thiết bị;
+ Bản sao Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị X-quang chẩn đoán y tế;
+ Báo cáo đánh giá an toàn chứng minh đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định tại khoản 2 Điều 8 của Nghị định 142/2020/NĐ-CP (Mẫu kèm theo);
+ Bản sao Biên bản kiểm xạ;
+ Kế hoạch ứng phó sự cố (Mẫu kèm theo);
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
<p>25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí theo quy định.</p>
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
<p>Ủy ban nhân dân tỉnh Thái Nguyên ủy quyền thực hiện cho Sở Khoa học và Công nghệ theo Quyết định số 474/QĐ-UBND ngày 26/02/2021 của UBND tỉnh Thái Nguyên về việc ủy quyền thực hiện cấp, sửa đổi, bổ xung, gia hạn, cấp lại Giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế và Chứng chỉ nhân viên bức xạ trên địa bàn tỉnh Thái Nguyên.</p>
Kết quả thưc hiện
<p>Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X - quang chấn đoán trong y tế.</p>
Lệ phí (nếu có)
<p>- Lệ phí cấp Giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế: Không.</p>
<p>- Phí thẩm định cấp giấy phép: <br />
+ Sử dụng thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.<br />
+ Sử dụng thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.<br />
+ Sử dụng thiết bị X-quang di động: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.<br />
+ Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.<br />
+ Sử dụng thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.<br />
+ Sử dụng thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/ 1 thiết bị.<br />
+ Sử dụng thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner): 8.000.000 đồng/ 1 thiết bị.<br />
+ Sử dụng hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/ 1 thiết bị. </p>
Yêu cầu điều kiện để thực hiện thủ tục hành chính (nếu có)
<p>- Yêu cầu chung đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép: Thông tin trong hồ sơ phải chính xác. Các loại văn bằng, chứng chỉ hoặc các loại giấy tờ khác có quy định thời hạn phải còn hiệu lực trong thời gian xử lý hồ sơ. Tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải dịch sang tiếng Việt. Bản sao, bản dịch phải được công chứng hoặc có xác nhận của tổ chức đề nghị cấp giấy phép; - Điều kiện cấp giấy phép: + Nộp hồ sơ đầy đủ theo quy định; + Nộp phí, lệ phí (nếu có) theo quy định của pháp luật; + Nhân viên bức xạ phải được tham gia các khóa đào tạo, đào tạo lại về an toàn bức xạ; + Người phụ trách an toàn bức xạ phải được tham gia khóa đào tạo bổ sung cho người phụ trách theo quy định hiện hành; + Đảm bảo đủ các điều kiện theo quy định tại Điều 75 Luật Năng lượng nguyên tử.</p>
Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
1. Luật Năng lượng nguyên tử số 18/2018/QH12 ngày 03/6/2008;
2. Thông tư số 287/2016/TT-BTC ngày 15/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí trong lĩnh vực Năng lượng nguyên tử;
3. Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09/12/2020 của Chính phủ quy định về việc tiến hành công việc bức xạ và hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử;
4. Thông tư số 02/2022/TT-BKHCN ngày 25/02/2022 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn thi hành một số điều của Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09/12/2020 của Chính phủ quy định về việc tiến hành công việc bức xạ và hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử;
5. Thông tư số 13/2023/TT-BKHCN ngày 30/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và công nghệ bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành, liên tịch ban hành;
6. Quyết định số 1827/QĐ-UBND ngày 02/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh Thái Nguyên về việc ủy thực hiện cấp, sửa đổi, bổ sung, gia hạn, cấp lại Giấy phép tiến hành công việc bức xạ (sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế) và cấp Chứng chỉ nhân viên bức xạ cho người phụ trách an toàn tại cơ sở X-quang chẩn đoán y tế hoạt động trên địa bàn tỉnh Thái Nguyên;
7. Quyết định số 1915/QĐ-BKHCN ngày 28/8/2023 của Bộ Khoa học và Công nghệ về việc công bố thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực năng lượng nguyên tử, an toàn bức xạ và hạt nhân thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Khoa học và Công nghệ.