Hàn Quốc: "Thiết bị y tế"

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS) có ý định sửa đổi "Quy định về nhóm và loại thiết bị y tế theo nhóm" để bao gồm những nội dung sau:

1) Thiết lập các mục mới

- Thiết lập hai mục mới cho thiết bị y tế để phân loại các mục được chỉ định tạm thời chính thức.

2) Điều chỉnh loại thiết bị y tế

- Một mục được điều chỉnh theo hướng hài hòa hóa và công bằng quốc tế với các thiết bị y tế khác.

3) Thay đổi tên mục (bao gồm tên tiếng Anh) và định nghĩa (bao gồm lỗi đánh máy)

- 13 tên hoặc định nghĩa mục được thay đổi dựa trên việc xem xét lại thuật ngữ liên quan đến người khuyết tật và mở rộng các sản phẩm không vô trùng.